国际辅助生殖研究报告2022

二十大报告强调，“优化人口发展战略，建立生育支持政策体系”。

“生育问题”既关系民族复兴，也关系亿万家庭的幸福。随着生育推迟、观念转变、社会压力增加，不孕不育率提升，部分人群面临“生不出、生不好”的问题，辅助生殖技术逐渐成为育儿新希望。

8月16日，国家卫生健康委、国家发展改革委等17部门联合印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，指出推动医疗机构通过辅助生殖等技术手段，向群众提供有针对性的服务”成为提高优生优育服务水平的一项重要支持手段。同时指出，将指导地方综合考虑医保（含生育保险）基金可承受能力、相关技术规范性等因素，逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围。

年起，杭州市商业补充医疗保险“西湖益联保”将“试管婴儿”费用纳入报销范围，参保市民将最高获得元的治疗费用报销。辅助生殖费用支持政策逐渐落地。

完善生育支持体系，构建“生育友好型”社会，要综合考虑各方需求，积极应对“不敢生”、“不能生”、“生不好”等一系列问题，降低生育养育教育成本。年我们呼吁“是该放开三孩了”，全网5.6亿阅读，推动形成社会共识和公共政策。我们近年深入研究国际生育规律和鼓励生育经验，位卑未敢忘忧国，做有温度、有情怀、有责任的研究。

核心观点

1、什么是辅助生殖？辅助生殖技术主要指以人工授精和体外受精-胚胎移植等方式，辅助不孕不育夫妇完成妊娠。根据受精完成过程是在女性体内或体外，可将辅助生殖技术分为人工授精和体外受精两类。我们常说的试管婴儿是指体外受精－胚胎移植技术，是辅助生殖的主要技术类型之一。

不孕率随年龄增加而急剧上升。15-34岁女性的不孕率约为7.3%-9.1%，而35-39岁女性不孕率直升至25%-30%，40-44岁女性则达30%以上。按此比例计算，全球约2亿育龄妇女被不孕症困扰，其中有辅助生殖需求的约-万，随着育龄妇女高龄化、生育年龄推迟等因素影响，辅助生殖需求将进一步增加。

2、辅助生殖实际治疗情况：中国辅助生殖使用率低，接受治疗患者集中在35岁以下。从总量看，中国是全球辅助生殖周期数最多的国家，年辅助生殖治疗周期超万个；从每万名20-44岁妇女使用ART的治疗周期数看，以色列、日本最高，均超个。

大部分欧洲国家辅助生殖使用率与总和生育率成正比，由于辅助生殖可以让一部分“不能生”的群体产生活产婴儿，对提升总和生育率有积极影响。从分年龄段使用率看，日本、美国、英国、澳大利亚的35岁以上患者ART使用率高于35岁以下，中国目前35岁以下使用率较高。

影响辅助生殖需求释放的因素有哪些？1）各国辅助生殖门槛不同，中国相对较高；2）安全性是首要因素，降低多胎率成国际共识；3）成功率受年龄影响，年龄越小、成功率越高；4）生殖中心的数量受牌照和准入规则约束，质量是根本；5）费用负担是限制性因素，费用负担低的国家、治疗意愿相对高。

3、多项研究表明，政府对辅助生殖提供经济支持净回报为正，净回报率3-16倍。辅助生殖的直接好处是增加单身女性或夫妻成为父母的机会，特别是40岁以下的妇女，并且由于活产而增加了国家年轻人口，对缓解少子、老龄化有重要积极影响。日本、韩国、瑞典等国家将辅助生殖技术作为解决生育率下降问题的重要方法。

为减轻ART治疗的经济负担，许多国家政府提供各类公共资金支持，如医疗保险、补贴、税收优惠等。国际经验：1）日本将减轻不孕治疗的经济负担作为应对少子化的对策之一，于年引入ART治疗补贴，通过逐渐取消收入限制、扩大补助对象范围，通过不断增加补助金额、减轻患者经济负担，并于年4月将辅助生殖纳入国民健康计划，实现不孕治疗的医保适用，并且对不孕症相关咨询事业也提供资金支持。2）美国目前辅助生殖治疗由商业保险覆盖，资金支持成本主要是企业主负担，公共资金支持体系尚未完成，有相关融资机构为不孕治疗提供相关低息贷款服务。3）英国是试管婴儿发源地，政府在政策上不断加强治理体系建设，在发展期研究并推出了NHS补贴IVF治疗，并逐渐放宽年龄限制到42岁，目前NHS对辅助生殖治疗提供最多3个周期的全额报销。

相信通过一系列生育支持政策体系，中国生育率有望触底回升，人口有望实现结构优化和长期均衡发展。

目录

1概念及需求分析

1.1揭开辅助生殖的神秘面纱

1.1.1辅助生殖：治疗不孕不育的有效技术

1.1.2试管婴儿：治疗不孕不育的最后一道防线

1.2全球有辅助生殖需求的女性约-万——大龄育龄妇女占比提升、初婚初育年龄增加，辅助生殖需求增加

1.2.1人口老龄化背景下，育龄妇女面临高龄化趋势

1.2.2晚婚晚育成趋势，初育年龄逐渐增加

1.2.3大约多少育龄夫妇有辅助生殖需求？

2全球辅助生殖行业发展图景

2.1辅助生殖实际治疗情况：中国辅助生殖使用率低，接受治疗患者集中在35岁以下

2.2影响辅助生殖需求释放的因素有哪些？

2.2.1各国辅助生殖门槛不同，中国相对较高

2.2.2安全性是首要因素，降低多胎率成国际共识

2.2.3成功率受年龄影响，年龄越小、成功率越高

2.2.4生殖中心的数量受牌照和准入规则约束，质量是根本

2.2.5费用负担是限制性因素，费用负担低的国家、治疗意愿相对高

3为什么要对辅助生殖提供经济支持？

3.1政府对辅助生殖提供经济支持净回报为正，净回报率3-16倍——基于国外学者的研究论述

3.2经济支持的方式有哪些？——国际经验

3.2.1日本：从经济补贴到医保适用，支援不孕治疗为应对少子化的对策之一

3.2.2美国：以商业保险为主，提供不孕治疗的低息贷款

3.2.3英国：医保覆盖IVF治疗，最多提供3个周期的全额报销

正文

1概念及需求分析

1.1揭开辅助生殖的神秘面纱

1.1.1辅助生殖：治疗不孕不育的有效技术

辅助生殖技术（AssistedReproductiveTechnology，ART），主要指以人工授精和体外受精-胚胎移植等方式，辅助不孕不育夫妇完成妊娠。世界卫生组织（WHO）曾预测不孕不育症将被列为21世纪人类三大疾病之一，仅次于脑瘤和心脑血管疾病。不孕不育是生殖系统疾病，具体表现在经过12个月或者更长时间经常性进行未有避孕的性行为后仍未能临床怀孕，学术上将其划分为女性不孕症、男性不育症以及其他因素引起的不孕症。目前治疗不孕不育的主要方法有药物治疗、手术治疗和辅助生殖治疗三种方式，辅助生殖一般作为常规药物和手术方式未见成效后的最终解决方案，其成功率能达到40%-60%。

根据受精的完成过程是在女性体内或体外，可以将辅助生殖技术分为人工授精和体外受精两类。1）人工授精（Artificialinsemination，AI）是指将男性精子以人工方式注入女性生殖道实现受孕。根据精子进入女性体内的方式将人工授精分为：子宫内授精、阴道内授精、子宫颈内授精和卵泡内授精等多种方式。同时，根据精液来源不同，分为夫精人工授精（AIH）和供精人工授精（AID）。2）体外受精是指将女性卵子从体内取出，并在体外进行授精培养形成胚胎以后再植入女性子宫，包括常规的IVF-ET、通过ICSI进行IVF、胚胎植入前遗传学诊断和筛查（PGT）。国内通常将其列为第一代/第二代/第三代技术，三种技术没有优劣之分，只是适应症和技术手段的差异。

1.1.2试管婴儿：治疗不孕不育的最后一道防线

我们常说的试管婴儿是指体外受精－胚胎移植技术，是指采用人工方法让卵细胞和精子在体外受精，并进行早期胚胎发育，然后移植到母体子宫内发育而诞生的婴儿，是辅助生殖的主要技术类型之一。

一个完整的试管婴儿治疗周期包括促排、取卵、受精、移植、妊娠测试，根据方案不同，治疗周期大约需要1.5-3个月。1）最开始需要刺激卵巢进行促排卵，让女方同时产生多个卵子，1-2周后，卵子可被取出，此时可将卵子冷冻或者直接与准备好的精子结合形成受精卵。2）在卵子受精过程中，如果男方精子健康，则精子卵子可自然结合形成受精卵；如果精子不足或者受精障碍，则可使用卵泡浆内单精子显微注射（ICSI）形成受精卵。3）在胚胎发育2-3天内可进行胚胎移植或者在胚胎发育5-6天移植囊胚或将胚胎冷冻。此阶段可以使用胚胎植入前遗传学诊断和筛查（PGT）。4）在移植后12-14天可以进行妊娠监测，并在28、38天进行B超检查。

试管婴儿技术于年起源于英国，年代在欧美和亚洲兴起，年代相关技术逐渐改善，21世纪开始进入成熟发展阶段，成为治疗不孕不育的主要技术之一。

第一阶段（探索期），年全球首例试管婴儿诞生于英国，但当时由于伦理问题该技术并不被接受，并遭受限制和批评。

第二阶段（发展期），年代开始，试管婴儿技术先后在欧美和亚洲兴起。年澳大利亚诞生首例试管婴儿；年，美国第一例试管婴儿诞生；年，法国、希腊、瑞典、以色列首例试管婴儿相继诞生；年亚洲第一例试管婴儿在新加坡诞生；同年日本第一例试管婴儿诞生；年中国大陆第一例试管婴儿诞生。

第三阶段（优化期），试管婴儿的二三代技术相继出现。年，英国AlanHandyside教授成功用PCR技术对有X染色体疾病的夫妇进行筛查，健康女婴诞生，这是最早的胚胎植入前遗传学诊断和筛查技术；年，比利时学者发明ICSI技术并成功活产，该技术可以直接将精子注射到卵细胞浆内，主要针对少弱精子精患者，试管婴儿技术成功率得到提升。

第四阶段（成熟期），21世纪辅助生殖技术已经遍布全球，逐渐成为治疗不孕疾病的重要手段。年“试管婴儿之父”罗伯特·爱德华兹荣获年诺贝尔生理学或医学奖，试管婴儿被称为“里程碑式”技术。根据国际辅助生殖监督委员会（ICMART）数据显示，年世界79个国家辅助生殖治疗周期数接近万，较年增长了20.1%，辅助生殖技术发展速度较快。并且年传统体外受精（IVF）和使用卵细胞浆内单精子注射技术（ICSI）治疗周期占比分别为30.7%和69.3%，ICSI使用更加普遍。

冷冻技术方面，主要包括冻精、冻卵、冻胚，技术发展逐渐成熟。其中冻精技术发展比较成熟，最早的研究可以追溯到年，距今已经有两百多年的历史；年代，世界首例冷冻精子成功授精出现在美国。冷冻胚胎技术最早应用于畜牧业，年，首例冷冻胚胎移植成功的婴儿诞生在澳大利亚的墨尔本。冻卵技术发展相对较慢，技术难度相对更高，年，澳大利亚首次使用慢速冷冻技术的冻卵成功受孕；年，德国首次使用“玻璃化”速冻法的冻卵成功活产。0年，世界首例冰冻精卵子在新加坡受孕成功；年，世界首例“三冻”试管婴儿出生于意大利；6年，中国首例、世界第二例“三冻”婴儿诞生。根据ICMART数据显示，年统计的79个国家（不包括中国）使用冻胚移植的周期超过60万个。

1.2全球有辅助生殖需求的女性约-万——大龄育龄妇女占比提升、初婚初育年龄增加，辅助生殖需求增加

1.2.1人口老龄化背景下，育龄妇女面临高龄化趋势

育龄妇女一般是指15-49岁的女性，其中20-34岁女性为生育旺盛期妇女。15-19岁女性一般处于月经初潮期之后，具备生育能力，但是整个生殖系统功能还未发育完善，存在妊娠期高血压、产道裂伤等早育风险；20-34岁女性为生育旺盛期妇女，此阶段的女性整个身体状态较好、卵巢生殖机能与内分泌机能最旺盛，是生育最佳时期；35岁以上女性为高龄育龄妇女，此阶段女性妊娠风险大，特别是40岁以上妇女，在临床上被列为高危孕产妇。医学数据显示，不孕率随着年龄的增加而急剧上升。15-34岁女性的不孕率约为7.3%-9.1%，而35-39岁女性的不孕率直升至25%-30%，40-44岁女性则高达30%以上。

全球15-49岁育龄妇女数量持续增加，作为人口第一大国的中国育龄妇女数量自年开始减少，且20-34岁生育旺盛期妇女占比较低，育龄妇女高龄化明显。

从15-49岁育龄妇女数量看，全球育龄妇女数量呈上升趋势，-年从6.2亿增至19.4亿人；其中，印度从0.9亿增至3.7亿，占比从13.9%增至19%；美国从0.4亿增至0.8亿人，占比从6.1%降至3.9%；中国从1.3亿增至3.3亿，占比从20.8%降至17%，在年开始中国育龄妇女数量呈下降趋势，数量从年的3.8亿降至年的3.3亿，减少了约万人。

从分年龄段育龄妇女占比看，高收入、中收入、低收入国家35岁及以上育龄妇女占比分别为45.7%、39.2%、28.1%，收入越高，育龄妇女高龄化越明显；其中西班牙、日本、韩国育龄妇女的高龄人群占比较高，35岁以上占比分别为52.3%、50.8%、49.2%，中国占比46.3%，处于较高位置，并且40岁以上育龄妇女占比为38.1%，高于高收入国家的36.9%。

1.2.2晚婚晚育成趋势，初育年龄逐渐增加

晚婚晚育、初婚初育年龄推迟现象日益突出，是全球共有现象。

从结婚年龄看，近年来各国结婚年龄整体上行，在较富裕国家趋势更明显。OECD数据显示，-年日本、德国、加拿大、丹麦女性初婚年龄分别从25.6、21.6、25.2、25.9升至33.9、29.4、32、32.7岁，男性从28.4、28.2、27.6、30.5升至31.2、34、31.1（8）、35.1岁。中国女性初婚年龄从22.5增至28岁，增幅较大。

从生育年龄看，-0年，世界平均生育年龄由29.2岁下降至27.5岁；0-年，世界平均生育年龄升至28.1岁，越来越多的女性选择晚育。OECD数据显示，0-年，韩国、西班牙、日本、英国、美国女性初育年龄分别从27.7、29.1、28、26.5、24.9岁增至32.3、31.2、30.7、29.1、27.1，增幅分别为4.6、2.1、2.7、2.6、2.2岁；中国从24.3增至27.9岁，增加了3.6岁，增幅较高。初婚初育年龄推迟是全球共有现象，主要由于：年轻人受教育年份的延长；结婚、生育、养育、教育成本高；社会竞争激烈，就业压力大；婚育观念的改变。

由于文化和法律规定等因素的影响，大部分欧美国家生育和婚姻关系逐渐“脱钩”，未婚同居现象普遍，非婚生育占比高。在一些北欧国家，同居伴侣被允许以注册“民事结合”的方式获得法律地位。二战后欧美发达国家对婚育问题更崇尚自由选择，欧美文化圈内“非婚生育”更多地被接受，西方国家在立法时也开始维护婚外同居者权益。在美国，出生队列为-年男性的婚前同居率为69.7%，女性为64.6%；在英国，85%的结婚者先同居；在中国，根据CFPS年数据，出生队列为-年男性的未婚同居率为30.33%，女性为26.79%；出生队列为-年男性的未婚同居率为37.99%，女性为33.13%,未婚同居率不断上升。

婚前同居发挥了婚姻的部分功能，对婚姻起到一定的替代作用，减少了结婚的紧迫性，提高了非婚生育的概率。目前婚生与非婚生孩子的权利也基本平等。从婚育年龄间隔看，根据OECD数据，欧美国家的女性初婚初育年龄“倒挂”现象明显，年英国女性初育年龄为29.1岁、初婚年龄为32.1岁；美国女性初育年龄为27.1岁、初婚年龄为38.1岁；法国女性初育年龄为28.9岁、初婚年龄为33.1岁，婚育关系“脱钩”。东亚长期受儒家文化影响，婚姻观较传统，韩国女性初育年龄为32.3岁、初婚年龄为30.8岁；日本女性初育年龄为30.7岁、初婚年龄为29.4岁。经合组织成员国非婚生子比例平均是40.7%，其中智利最高为73.7%、法国60.4%、瑞典54.5%；日本、韩国仅为2.3%、2.2%。

1.2.3大约多少育龄夫妇有辅助生殖需求？

国际上对不孕率的界定尚未统一，不同口径的定义有差距。世界卫生组织(WHO)使用的不孕症的临床定义是“一种生殖系统疾病，定义为在12个月或更长时间的常规无保护性交后未能实现临床妊娠”；世界卫生组织的流行病学定义是“有怀孕风险的育龄妇女（15-49岁）报告尝试怀孕两年以上未成功”；人口学领域的定义是暴露于怀孕风险中长达5年的育龄人口无法怀孕或活产。可见，不同定义在妇女“没有怀孕”还是“没有活产”；“不孕”状态持续时间长短这些问题上有一定差距。

不孕症分为原发性不孕和继发性不孕。原发性不孕指的是一个人此前从未怀孕，继发性不孕症是指之前至少有一次怀孕。根据世界卫生组织论文中的估计，以活产为限制、以5年为“不孕”状态持续时间，年想要孩子的女性（20-44岁）原发性不孕症占比为1.9%、继发性不孕症占比为10.5%。根据ESHRE的数据，欧洲有万人面临不孕症；根据美国疾控中心CDC的数据，美国已婚育龄女性约9%的不孕、所有育龄女性中约有13%的女性生育能力受损。

根据估算，全球约有2亿育龄妇女被不孕症所困扰，其中有辅助生殖需求的约有-万，并且随着育龄妇女高龄化、生育年龄推迟等因素影响，辅助生殖需求将进一步增加。根据联合国的估算，年全球想要孩子的育龄妇女（20-44岁）数量为14亿。如果按照20-34岁8%、35-39岁25%、40-44岁30%的不孕率假设计算，全球约有2.1亿育龄妇女被不孕症或者相关疾病所困扰、生育能力受损，不孕率约为15.2%；如果按照已婚育龄妇女计算，全球约有1.7亿对被不孕症困扰的夫妇（未考虑男方不育情况）；考虑不孕患者中有辅助生殖需求的占比约为15%-20%，全球有辅助生殖需求的女性约-万人。分国家看，中国生育率受损人数约为万人、美国约万人、日本约万人。

2全球辅助生殖行业发展图景

2.1辅助生殖实际治疗情况：中国辅助生殖使用率低，接受治疗患者集中在35岁以下

从总量看，中国是全球辅助生殖周期数最多的国家，年辅助生殖治疗周期超过万个，其次是日本、美国、俄罗斯、西班牙，辅助生殖治疗周期分别为45.8万、33.1万、16.1万、14.8万个；从每万名20-44岁妇女使用ART的治疗周期数看，以色列、日本最高，均超过个。

大部分欧洲国家的辅助生殖使用率与总和生育率成正比，由于辅助生殖可以让一部分“不能生”的群体产生活产婴儿，对提升总和生育率有积极影响。21世纪以来，一些研究认为，关于辅助生殖的规定应纳入欧盟和各成员国的国家战略，以扭转生育率下降和减慢人口老龄化进程，“不能生”人群逐渐被

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